2016 werden mehrere neue HIV Medikamente und Kombinationstherapien auf dem Markt erhältlich sein. Es ist von einer deutlichen Verbesserung der HIV Therapie durch eine geringeres Nebenwirkungsspektrum auszugehen.
Die Grundlage für diese Entwicklung stellt das neue Tenfovir dar, das als Standardmedikament in Form von Truvada ein Bestandteil von vielen HIV Therapien ist. Das „alte“ Tenofovir wird als Tenofovir Alafenamide auf den Markt kommen. Die Medikamentenspiegel innerhalb der Zelle sind etwa 7-fach höher als beim Tenofovir, während die Plasmaspiegel gleichzeitig etwa 90% geringer sind. Daraus resultiert eine etwa gleiche klinische Wirksamkeit bei einem Zehntel der Dosis.
Eine weitere Neuerung wird wohl 2016 auch in Deutschland zur Verfügung stehen, die PrEP, d.h. Medikamente, die als Schutz vor einer HIV Infektion vor dem Sex eingenommen werden. Bezüglich der Verfügbarkeit und Wirksamtkeit einer PrEP informiert man sich am Besten bei den regionalen AIDS-Hilfen, Beratungsstellen der Gesundheitsämter oder bei HIV Schwerpunktärzten.
Eine Übersicht über die bereits 2015 zugelassen HIV Medikamente ist unter dem folgenden Link zu sehen: http://www.hivandmore.de/medikamente/
Und hier das Wichtigste in Kürze:
FDA-Zulassung für Genvoya® 06. November 2015
Die Fixkombination aus Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofoviralafenamid (E/C/F/TAF) erhielt die Zulassung von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde. Seit Januar 2016 wird das neue Tenofovir bereits in Kombination mit dem geboosterten Elvitegravir als Single-Tablet-Regime (1x1Tbl./d) angeboten.
Quelle: http://gileadhivmedia.com/
Positive CHMP-Empfehlung für F/TAF (Descovy®) 26. Februar 2016
Im Februar 2016 wurde seitens der EMA (Europäische Zulassungsbehörde für Arzneimittel) eine Empfehlung für das Emtricitabine/Tenofoviralfenamid (F/TAF), das unter dem Namen „Descovy“ auf den Markt kommen wird ausgesprochen. Die neue Version wurde primär entwickelt, um Nebenwirkungen zu reduzieren. Dies bestätigte sich in den Tests der FDA. Man stellte eine geringere Nierentoxizität und eine reduzierte Verringerung der Knochendichte, als man sie von bereits zugelassenen HIV-Medikamenten kennt, fest.
Quelle: http://www.gilead.com/
FDA-Zulassung für Rilpivirin/Emtricitabin/TAF (Odefsey®) 02.März 2016
Am 2. März hat die FDA- die Zulassung für Rilpivirin/Emtricitabin/TAF (Odefsey®) erteilt. Die neue Fixkombination enthält 25mg Rilpivirin, 200mg Emtricitabin und 25mg Tenofoviralafenamid (RPV/FTC/TAF).
Quelle: http://www.gilead.com
Präexpositionsprophylaxe (PrEP)
ie Ergebnisse der Ipergay-Studie wurden kürzlich im New England Journal of Medicine publiziert. Seit 2012 wurden Studienteilnehmer in Frankreich und Kanada rekrutiert, 2014 sollen Männer aus Deutschland, Italien, Spanien und Portugal hinzukommen: IPERGAY untersuchte, ob die anlassbezogene HIV-PrEP mit Truvada vor HIV schützt. Die Risikoreduktion betrug 86%: In der Verum-Gruppe hatten sich 2 und in der Plazebo-Gruppe 14 Männer mit HIV infiziert.
Studien haben gezeigt, zuletzt IPERPAY, dass HIV Medikatmente auch vor einer Infektion wirksam schützen können. Eine Zulassungserweiterung wurde für Truvada Anfang Februar in Deutschland beantragt. Ob in Zukunft PrEP Kassenleistung wird bleibt abzuwarten.
Wie wurde die PrEP in der IPERGAY-Studie eingenommen?
Frühestens 24 Stunden bis spätestens zwei Stunden vor dem Sex nimmt man zwei Tabletten Truvada ein. Man hofft, so den für eine Schutzwirkung nötigen Blutspiegel zu erreichen. Solange man Sex hat, wird anschließend täglich eine Tablette eingenommen. An den zwei Tagen nach dem letzten Sex wird noch jeweils eine Tablette eingenommen (also z.B. Montag und Dienstag, wenn Sonntag der letzte Sex war).
Quelle: http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1506273
PrEP bald in Deutschland 09. Februar 2016
Antrag auf Zulassungserweiterung eingereicht.
Das Unternehmen Gilead Sciences hat bei der EMA (European Medicines Agency) einen Antrag auf die Erweiterung der Zulassung von Truvada® (Emtricitabin/Tenofovir) zum Einsatz als PräExpositionsProphylaxe (PrEP) gestellt.
Quelle: http://investors.gilead.com/…2134060
