{"id":2234,"date":"2019-11-06T13:00:58","date_gmt":"2019-11-06T12:00:58","guid":{"rendered":"https:\/\/www.haifamed.de\/content\/?p=2234"},"modified":"2019-11-06T13:26:06","modified_gmt":"2019-11-06T12:26:06","slug":"neue-hiv-medikamente-und-prep-in-deutschland","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.haifamed.de\/content\/neue-hiv-medikamente-und-prep-in-deutschland\/","title":{"rendered":"Neue HIV-Medikamente und PrEP in Deutschland"},"content":{"rendered":"\n<p>2016 werden mehrere neue HIV Medikamente und Kombinationstherapien auf dem Markt erh\u00e4ltlich sein. Es ist von einer deutlichen Verbesserung der HIV Therapie durch eine geringeres Nebenwirkungsspektrum auszugehen.<\/p>\n\n\n\n<p>Die Grundlage f\u00fcr diese Entwicklung stellt das neue Tenfovir dar, das als Standardmedikament in Form von Truvada ein Bestandteil von vielen HIV Therapien ist. Das \u201ealte\u201c Tenofovir wird als&nbsp;<strong><em>Tenofovir Alafenamide<\/em><\/strong>&nbsp;auf den Markt kommen.&nbsp; Die Medikamentenspiegel innerhalb der Zelle sind etwa 7-fach h\u00f6her als beim Tenofovir, w\u00e4hrend die Plasmaspiegel gleichzeitig etwa 90% geringer sind. Daraus resultiert eine etwa gleiche klinische Wirksamkeit bei einem Zehntel der Dosis.<br>Eine weitere Neuerung wird wohl 2016 auch in Deutschland zur Verf\u00fcgung stehen, die PrEP, d.h. Medikamente, die als Schutz vor einer HIV Infektion vor dem Sex eingenommen werden. Bez\u00fcglich der Verf\u00fcgbarkeit und Wirksamtkeit einer PrEP informiert man sich am Besten bei den regionalen AIDS-Hilfen, Beratungsstellen der Gesundheits\u00e4mter oder bei HIV Schwerpunkt\u00e4rzten.&nbsp;<br>Eine \u00dcbersicht \u00fcber die bereits 2015 zugelassen HIV Medikamente ist unter dem folgenden Link zu sehen:&nbsp;&nbsp;<a href=\"http:\/\/www.hivandmore.de\/medikamente\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">http:\/\/www.hivandmore.de\/medikamente\/<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Und hier das Wichtigste in K\u00fcrze:<\/p>\n\n\n\n<p><strong>FDA-Zulassung f\u00fcr Genvoya\u00ae 06. November 2015&nbsp;<\/strong><br>Die Fixkombination aus Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofoviralafenamid (E\/C\/F\/TAF) erhielt die Zulassung von der US-amerikanischen Arzneimittelbeh\u00f6rde. Seit Januar 2016 wird das neue Tenofovir bereits in Kombination mit dem geboosterten Elvitegravir als Single-Tablet-Regime (1x1Tbl.\/d) angeboten.<br>Quelle:&nbsp;<a href=\"http:\/\/gileadhivmedia.com\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">http:\/\/gileadhivmedia.com\/<\/a><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Positive CHMP-Empfehlung f\u00fcr F\/TAF (Descovy\u00ae) 26. Februar 2016<\/strong><br>Im Februar 2016 wurde seitens der EMA (Europ\u00e4ische Zulassungsbeh\u00f6rde f\u00fcr Arzneimittel) eine Empfehlung f\u00fcr das Emtricitabine\/Tenofoviralfenamid (F\/TAF), das unter dem Namen \u201eDescovy\u201c auf den Markt kommen wird ausgesprochen. Die neue Version wurde prim\u00e4r entwickelt, um Nebenwirkungen zu reduzieren. Dies best\u00e4tigte sich in den Tests der FDA. Man stellte eine geringere Nierentoxizit\u00e4t und eine reduzierte Verringerung der Knochendichte, als man sie von bereits zugelassenen HIV-Medikamenten kennt, fest.&nbsp;<br>Quelle:&nbsp;<a href=\"http:\/\/www.gilead.com\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">http:\/\/www.gilead.com\/<\/a><\/p>\n\n\n\n<p><strong>FDA-Zulassung f\u00fcr Rilpivirin\/Emtricitabin\/TAF (Odefsey\u00ae) 02.M\u00e4rz 2016<\/strong><br>Am 2. M\u00e4rz hat die FDA- die Zulassung f\u00fcr Rilpivirin\/Emtricitabin\/TAF (Odefsey\u00ae) erteilt. Die neue Fixkombination enth\u00e4lt 25mg Rilpivirin, 200mg Emtricitabin und 25mg Tenofoviralafenamid (RPV\/FTC\/TAF).&nbsp;<br>Quelle:&nbsp;<a href=\"http:\/\/www.gilead.com\/news\/press-releases\/2016\/3\/us-food-and-drug-administration-approves-gileads-second-tafbased-single-tablet-regimen-odefsey-emtricitabine-rilpivirine-tenofovir-alafenamide-for-the-treatment-of-hiv1-infection\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">http:\/\/www.gilead.com<\/a><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Pr\u00e4expositionsprophylaxe (PrEP)<\/strong><br>ie Ergebnisse der Ipergay-Studie wurden k\u00fcrzlich im New England Journal of Medicine publiziert. Seit 2012 wurden Studienteilnehmer in Frankreich und Kanada rekrutiert, 2014 sollen M\u00e4nner aus Deutschland, Italien, Spanien und Portugal hinzukommen: IPERGAY untersuchte, ob die anlassbezogene HIV-PrEP mit Truvada vor HIV sch\u00fctzt. Die Risikoreduktion betrug 86%: In der Verum-Gruppe hatten sich 2 und in der Plazebo-Gruppe 14 M\u00e4nner mit HIV infiziert.<br>Studien haben gezeigt, zuletzt IPERPAY, dass HIV Medikatmente auch vor einer Infektion wirksam sch\u00fctzen k\u00f6nnen. Eine Zulassungserweiterung wurde f\u00fcr Truvada Anfang Februar in Deutschland beantragt. Ob in Zukunft PrEP Kassenleistung wird bleibt abzuwarten.<br><strong>Wie wurde die PrEP in der IPERGAY-Studie eingenommen?<\/strong><br>Fr\u00fchestens 24 Stunden bis sp\u00e4testens zwei Stunden vor dem Sex nimmt man zwei Tabletten Truvada ein. Man hofft, so den f\u00fcr eine Schutzwirkung n\u00f6tigen Blutspiegel zu erreichen. Solange man Sex hat, wird anschlie\u00dfend t\u00e4glich eine Tablette eingenommen. An den zwei Tagen nach dem letzten Sex wird noch jeweils eine Tablette eingenommen (also z.B. Montag und Dienstag, wenn Sonntag der letzte Sex war).<br>Quelle:&nbsp;<a href=\"http:\/\/www.nejm.org\/doi\/full\/10.1056\/NEJMoa1506273\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">http:\/\/www.nejm.org\/doi\/full\/10.1056\/NEJMoa1506273<\/a><\/p>\n\n\n\n<p><strong>PrEP bald in Deutschland 09. Februar 2016<\/strong><br>Antrag auf Zulassungserweiterung eingereicht.<br>Das Unternehmen Gilead Sciences hat bei der EMA (European Medicines Agency) einen Antrag auf die Erweiterung der Zulassung von Truvada\u00ae (Emtricitabin\/Tenofovir) zum Einsatz als Pr\u00e4ExpositionsProphylaxe (PrEP) gestellt.&nbsp;<br>Quelle:&nbsp;<a href=\"http:\/\/investors.gilead.com\/...2134060\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">http:\/\/investors.gilead.com\/&#8230;2134060<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>2016 werden mehrere neue HIV Medikamente und Kombinationstherapien auf dem Markt erh\u00e4ltlich sein. 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